个人售卖新冠抗原检测试剂违法!最高罚款30倍

〖A〗、新冠病毒检测试剂属于第三类医疗器械，无资质的个人私自贩卖是违法行为。《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。情节严重的，药品监管部门将移送司法机关追究刑事责任。

〖B〗、并处最高货值金额30倍的罚款。情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。

〖C〗、根据相关规定及要求，销售新冠抗原检测试剂必须取得经营许可， 如未经许可售卖抗原试剂的，最高处货值金额30倍罚款。 个人不能从事新冠抗原检测试剂经营活动， 个人贩卖新冠抗原检测试剂属于违法行为 。

〖D〗、个人私自贩卖抗原试散禅档剂属违法，如果试剂出现造假、以不合格冒充合格，情节严重的册拍可判处无期徒刑。

国家药监局批准的抗原检测试剂

截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。

截止至12月26日，经国家药监局审查，批准丹娜生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。

是国家认证的，很安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂复星的注册证号是国械注准20223400504。可以通过官方网站进行查询证实。复星诊断抗原检测试剂盒的灵敏度、特异性高，抗干扰能力强，与多种病毒、细菌无交叉反应。

月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。社区居民抗原检测应用社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

药监局与疾控中心职责上怎么区分

〖A〗、药监局，即食品药品监督管理局，其主要职责包括：首先，全面监管药品和医疗器械，覆盖从生产厂家到流通企业，再到使用单位（如医院）的各个环节。其次，综合监督食品安全，扮演政府协调卫生、工商、质监等机构的角色，尽管没有实际的执法权。最后，负责保健食品的审批工作。

〖B〗、很容易区分。药监局全称食品药品监督管理局，职责主要有三块：1，主管药品和医疗器械，包括生产厂家，流通企业，使用单位（医院）全方位的监管.2，综合监督食品.做为政府的抓手，起到卫生工商质监间的协调作用，没有实际的执法权.3，保健食品的审批。

〖C〗、在选择市疾控中心或区食药监局时，首先需要了解两者的基本性质。疾控中心属于事业单位，而药监局则是行政单位。如果你对技术、业务研究感兴趣，疾控中心可能是一个更好的选择。作为全额事业单位，这里的薪酬通常较为丰厚，即便没有晋升为领导，也有可能获得职称，享受相对较高的待遇，而且工作压力相对较小。

新冠药品为什么要全面下架?

〖A〗、新冠口服药阿兹夫定被要求立刻下架，专家表示此药不适合给全民吃，主要原因是该药是处方药，不适合网上销售和私自服用；另外这种药的适用人群是高龄老人其他有严重基础疾病风险的人群，下架是担心大家私自囤药。阿兹夫定是处方药，不适合网上销售和私自服用。

〖B〗、表示新冠口服药绝对不能够应该给所有的人进行售卖，因为这款口服药是用于老龄人以及有其他严重基础性疾病，抵抗力差的人作为治疗药品使用的，而且专家也表示新冠口服药也绝对不能够让全民来食用，这也是此款药被下架的主要原因。

〖C〗、国产新冠口服药“阿兹夫定片”在短时间内上线又下架，这一事件引发了公众对自我防护的焦虑，凸显出在抗疫新阶段下人们的担忧心态。阿兹夫定片作为“首个国产新冠口服新药”，最初获批适应症为治疗HIV-1感染患者。然而，此次零售风波背后，揭示了药物获取与使用的复杂性。

〖D〗、对于这样的问题，专家说：除了新冠疫苗，目前所有新冠药物均无法预防新冠，且阿兹夫定目前为附条件批准，而且这类药品需要在医生指导下进行服用，个人囤积药物是没有任何意义的。因此面对这样的情况，才会导致新冠口服药出现上架，然后又下架的情况。

〖E〗、②耽误疫情的蔓延一旦有以上症状，千万不能擅自服药，如果不幸感染了新冠，有以上类似的症状，然而自己又无法判断自己是否感染，而是自己用药，症状可能会有所好转。好转之后便会轻视自己的病情，从而不就医，以至于会有耽误疫情蔓延的可能性。

〖F〗、但是仅仅上架一天后就遭到了相关部门的下架，目前具体的原因还不得而知，但是此次事件在网络上引起了很多网友的热议。